တရုတ် အရည်အသွေးမြင့် SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography) ထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများ

ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)

အသုံးပြုရန်လမ်းညွှန်ချက်များ
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit(Latex immunochromatography) သည် SARS-CoV-2 innasal swabs၊ pharyngeal swabs၊ သလိပ်၊ bronchoalveolar၊lavage fluid တို့မှ နျူကလီယိုပရိုတိန်း၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် ရည်ရွယ်သည့် lateral flow immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းကို ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များမှ စမ်းသပ်မှုတစ်ခုအဖြစ် အသုံးပြုကာ COVID-19 သံသယရှိသူများနှင့် ကူးစက်ခံရခြင်းဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေဖော်ထုတ်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန်အတွက် ပဏာမစမ်းသပ်မှုရလဒ်ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ဤစစ်ဆေးမှုကို ဆေးခန်းသုံးဓာတ်ခွဲခန်းများ သို့မဟုတ် စောင့်ရှောက်မှုအမှတ်စစ်ဆေးမှုအတွက် ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းများအတွက်သာဖြစ်ပြီး အိမ်တွင်စမ်းသပ်ခြင်းအတွက်မဟုတ်ပေ။
အန်တီဂျင်စမ်းသပ်ခြင်းမှ ရလဒ်များကို SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရန် သို့မဟုတ် ဖယ်ထုတ်ရန် သို့မဟုတ် ရောဂါကူးစက်မှုအခြေအနေကို အသိပေးရန်အတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။ ရောဂါလက္ခဏာများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လက္ခဏာများ သို့မဟုတ် အခြားသော သမားရိုးကျ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများဖြင့် ပေါင်းစပ်အတည်ပြုသင့်သည်။

စာမေးပွဲ၏ အကျဉ်းချုပ်နှင့် ရှင်းလင်းချက်
နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်များသည် β genus နှင့်သက်ဆိုင်ပါသည်။COVID-19 သည် စူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကူးစက်ရောဂါဖြစ်သည်။ လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ လက်ရှိတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်ခံထားရသောလူနာများသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှု၏အဓိကရင်းမြစ်ဖြစ်သည်၊ ရောဂါလက္ခဏာမပြသောရောဂါကူးစက်ခံထားရသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သောရင်းမြစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများအပေါ်အခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလမှာ ၁ ရက်မှ ၁၄ ရက်ဖြစ်ပြီး အများစုမှာ ၃ ရက်မှ ၇ ရက်အထိဖြစ်သည်။ အဓိက လက္ခဏာများမှာ ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။
Antigen detection သည် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပိုးကူးစက်မှုကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန် ဘုံနည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုသည် Latex-immunochromatography assay ကိုအခြေခံ၍ SARS-CoV-2 nucleoprotein antigen ကိုထောက်လှမ်းရန်အတွက်အသုံးပြုသောကိုယ်ခံအားဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤနည်းလမ်းသည် လျှင်မြန်ပြီး အသုံးပြုရအဆင်ပြေပြီး စက်ပစ္စည်းအနည်းငယ်လိုအပ်ပါသည်။ ကျွမ်းကျင်သောဝန်ထမ်းများမှ အနည်းဆုံး 15-20 မိနစ်အတွင်း လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။

စာမေးပွဲမူဘောင်
ဤကိရိယာသည် Latex immunochromatography စစ်ဆေးမှုခံယူသည်။
စမ်းသပ်ကတ်တွင်-
1. mouse nucleoprotein monoclonal antibody နှင့် latex microspheres ဖြင့် တံဆိပ်တပ်ထားသော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်သော ပဋိပစ္စည်းရှုပ်ထွေးခြင်း။
2. စမ်းသပ်လိုင်းများ (T line) နှင့် အရည်အသွေးထိန်းလိုင်း (C လိုင်း) တို့ဖြင့် ချုပ်နှောင်ထားသော Nitrocellulose အမြှေးပါးများ။
သင့်လျော်သောနမူနာပမာဏကို စမ်းသပ်ကတ်၏နမူနာရေတွင်းထဲသို့ ပေါင်းထည့်သောအခါ၊ နမူနာသည် သွေးကြောမျှင်လှုပ်ရှားမှုအောက်ရှိ စမ်းသပ်ကတ်တစ်လျှောက် ရှေ့သို့ရွေ့သွားမည်ဖြစ်သည်။
နမူနာတွင် SARS-CoV-2 ၏ အန်တီဂျင် ပါ၀င်ပါက၊ အန်တီဂျင်သည် SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းဟု တံဆိပ်တပ်ထားသော latex microspheres များနှင့် ချိတ်ဆက်မည်ဖြစ်ပြီး၊ ခုခံအားရှုပ်ထွေးမှုကို နိုက်ထရိုဆဲလ်လူလိုစ့်အမြှေးပါးပေါ်တွင် ချည်နှောင်ထားသော monoclonal anti-human antibody မှ ဖမ်းယူသွားမည်ဖြစ်သည်။ နမူနာသည် အန်တီဂျင်အတွက် အပြုသဘောဖြစ်ကြောင်း ပြသသော အနီရောင်မျဉ်း။

Reagents စမ်းသပ်ပါ။
ကြားခံတစ်ခုစီအတွက် အမည်ခံဖော်မြူလာမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။

မှေးမှိန်	စမ်းသပ်ကတ်
ရေ 90%-99% ဆိုဒီယမ် ကလိုရိုက် 0.1%-1% Sodium citrate 0.1%-0.5% Tween-20 0.1%-1%Sucrose 0.1%-1%Trehalose 0.1%-1%Proclin-300 0.01%-1%PEG2000 %-1%Disodium phosphate 0.0001-1% Sodium dihydrogen phosphate 0.0001-1%	BoraxMESNHSEDCMouse ဆန့်ကျင်သည်။

Reagents နှင့် Materials များ ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ပေးအပ်သောပစ္စည်းများ-

အစိတ်အပိုင်းအမည်	1T/ပုံး	20T/ပုံး	25T/ပုံး	50T/ပုံး	100T/ပုံး
တစ်ခါသုံးစမ်းသပ်ကတ်	1	20	25	50	100
ချောဆီ	1	20	25	50	100
Swab	1	20	25	50	100
နမူနာ Diluent	500ul/tube×1	12ml/ပုလင်း×1	15ml/ပုလင်း×1	15ml/ပုလင်း×2	15ml/ပုလင်း×4
တစ်ခါသုံး ပလတ်စတစ် Dropper	1	20	25	50	100
tube	1	20	25	50	100

သို့မဟုတ်

အစိတ်အပိုင်းအမည်	1T/ပုံး	20T/ပုံး	25T/ပုံး	50T/ပုံး	100T/ပုံး
တစ်ခါသုံးစမ်းသပ်ကတ်	1	20	25	50	100
ချောဆီ	1	20	25	50	100
Swab	1	20	25	50	100
နမူနာ Diluent	500ul/tube×1	12ml/ပုလင်း×1	15ml/ပုလင်း×1	15ml/ပုလင်း×2	15ml/ပုလင်း×4
ပုလင်းချပေးပါ။	1	20	25	50	100

သို့မဟုတ်

အစိတ်အပိုင်းအမည်	1T/ပုံး	20T/ပုံး	25T/ပုံး	50T/ပုံး	100T/ပုံး
တစ်ခါသုံးစမ်းသပ်ကတ်	1	20	25	50	100
ချောဆီ	1	20	25	50	100
တစ်ခါသုံး ကိရိယာ	1	20	25	50	100
ဇီဝလုံခြုံမှုအိတ်	1	20	25	50	100

မှတ်ချက်- တစ်ခါသုံးပစ္စည်းတစ်ခုတွင် swab တစ်ခုနှင့် 0.5ml နမူနာ အရောအနှောပါရှိသည်။
Specification: 1T/box၊ 20T/box၊25T/box၊50T/box၊100T/box

ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
1.PPE ဖြစ်သည့် လက်အိတ်များ၊ မျက်နှာဖုံးများ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းအင်္ကျီများနှင့် မျက်လုံးအကာအကွယ်များ
2.Biohazard Waste Container
3.Tube ကိုင်ဆောင်သူ

သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
1. အရေးပေါ်အခြေအနေအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သို့မဟုတ် ကျန်းမာရေးပညာရှင်များက သတ်မှတ်ထားသော စောင့်ရှောက်မှုဌာနများတွင်သာ အသုံးပြုပါ။
2. စမ်းသပ်မှုမလုပ်ဆောင်မီ ပက်ကေ့ဂျ်ထည့်သွင်းမှုတစ်ခုလုံးကို ဖတ်ပါ။ အထုပ်ကိုထည့်သွင်းရန် ညွှန်ကြားချက်များကို လိုက်နာရန် ပျက်ကွက်ပါက မမှန်ကန်သော စမ်းသပ်မှုရလဒ်ကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
3. နမူနာများကို ကိုင်တွယ်ဆောင်ရွက်ရာတွင် သင့်လျော်သောအကာအကွယ်အ၀တ်အစားများဝတ်ဆင်ပါ။ နမူနာများကို ကိုင်တွယ်ပြီးနောက် လက်ကို သေချာဆေးကြောပါ။
4. နမူနာများကို စံပြုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အညီ US CDC Universal Precautions များနှင့်အညီ ရောဂါပိုးမွှားများပါ၀င်သည်ကဲ့သို့ ကိုင်တွယ်ပါ။
5. ပြွန်/အိတ်ပျက်စီးလျှင် သို့မဟုတ် ကွဲပါက အသုံးမပြုပါနှင့်။
6. Test သည် တစ်ကြိမ်တည်းအတွက်သာဖြစ်သည်။ မည်သည့်အခြေအနေမျိုးတွင်မဆို ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်။
7. စိုထိုင်းဆနှင့် အပူချိန်သည် ရလဒ်များကို ဆိုးရွားစွာ ထိခိုက်စေနိုင်သည်။
8. ထုတ်ကုန်တံဆိပ်များပေါ်တွင်ဖော်ပြထားသော သိုလှောင်မှုအကြံပြုချက်များကို လိုက်နာပါ။ ဤအခြေအနေများအပြင် သိုလှောင်ခြင်းနှင့် ကိုင်တွယ်ခြင်းများသည် ထုတ်ကုန်ကို ဆိုးရွားစွာ ထိခိုက်စေနိုင်ပါသည်။
9. ဖော်ပြထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်စွဲပြီးနောက် ကုန်ပစ္စည်းကို အသုံးမပြုပါနှင့်။
10. နမူနာများနှင့် အသုံးပြုထားသော စမ်းသပ်မှု အစိတ်အပိုင်းများအားလုံးကို သင့်လျော်စွာ အတည်ပြုပြီး ဇီဝအန္တရာယ်ဟု တံဆိပ်တပ်ထားသော အမှိုက်ပုံးများတွင် စွန့်ပစ်ပါ။

သိုလှောင်မှုဘဝနှင့် သိုလှောင်မှု
1. မူရင်းထုပ်ပိုးမှုကို 2-30°C တွင် ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်းပြီး အလင်းရောင်မှ ကာကွယ်ပါ။
2. စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ သက်တမ်းသည် ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှစ၍ 1 နှစ်ဖြစ်သည်။ ဖော်ပြထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်အတွက် ထုတ်ကုန်တံဆိပ်များကို ကိုးကားပါ။
3. အတွင်းအထုပ်ကိုဖွင့်ပြီးနောက်၊ အစိုဓာတ်စုပ်ယူမှုကြောင့် စမ်းသပ်ကတ်သည် အကျုံးမဝင်တော့ပါ၊ ကျေးဇူးပြု၍ 1 နာရီအတွင်း ၎င်းကို အသုံးပြုပါ။
4. မူရင်းထုပ်ပိုးမှုကို 2-37 ℃ တွင် ရက် 20 ကြာ ပို့ဆောင်သင့်သည်။

နမူနာကောက်ယူခြင်းနှင့် ကိုင်တွယ်ခြင်း
ဤစမ်းသပ်မှုကို humaninnasal swabs၊ pharyngeal swabs၊ သလိပ်၊ bronchoalveolar၊ lavage၊ fluid စသည်တို့ကို အသုံးပြု၍ နမူနာများကို စုဆောင်းနိုင်ပြီး စစ်ဆေးမှုပါရှိသော အစိတ်အပိုင်းများကို အသုံးပြု၍ ချက်ချင်းစမ်းသပ်သင့်ပါသည်။ Test Procedure အပိုင်းရှိ ပုံကြမ်းကို ကြည့်ပါ။

စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း
1. ထုပ်ပိုးသေတ္တာကိုဖွင့်ပါ၊ အတွင်းအထုပ်ကိုထုတ်ပြီး အခန်းအပူချိန်နှင့် ညီမျှအောင်ထားပါ။
2. အလုံပိတ်အိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကတ်ကို ဖယ်ရှားပြီး ဖွင့်ပြီး 1 နာရီအတွင်း အသုံးပြုပါ။
3. စမ်းသပ်ကတ်ကို သန့်ရှင်းပြီး အဆင့်ရှိသော မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် တင်ပါ။


①SARS-CoV-2 innasal swabs၊ pharyngeal swabs၊ သလိပ်၊ bronchoalveolar၊ lavage fluid မှ နမူနာ။	② 500ul (9-10 စက်ခန့်) ပုလင်းထဲမှ နမူနာ Diluent ကို ပုလင်းထဲသို့ ထည့်ပါ။ လူနာကို ပိုက်နမူနာကို ပိုက်ထဲသို့ ထည့်ပါ။ ခေါင်းကို Tube ၏အောက်ခြေနှင့် ဘေးဘက်သို့ နှိပ်နေစဉ် အနည်းဆုံး ၃ ကြိမ် ပွတ်တိုက်ပေးပါ။	③သင်ဖယ်လိုက်သည်နှင့် Swab ခေါင်းကို Tube အတွင်းဘက်သို့ လှိမ့်ပါ။ အသုံးပြုထားသော Swab ကို သင်၏ ဇီဝအန္တရာယ် စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများတွင် စွန့်ပစ်ပါ။

④ လူနာနမူနာဖြင့် ပြွန်သေးသေးလေးဖြင့် တခါသုံး ပလတ်စတစ်ဘူးကို ဖြည့်ပါ သို့မဟုတ် အဖုံးကို ပုလင်းပေါ်တင်ပါ။	⑤ စမ်းသပ်ကတ်ထဲသို့ 60-100ul နမူနာ (2-3 စက်) ချပေးပါ။ မှတ်ချက်- နမူနာကို Tube မှ မလောင်းပါနှင့်။	⑥ရလဒ်ကို 15 မိနစ်တွင်ဖတ်ပါ။ရလဒ်သည် 15-20 မိနစ်အတွင်းတရားဝင်သည်။ ထပ်ခါထပ်ခါ လုပ်ရမယ်။

သို့မဟုတ်


① SARS-CoV-2 innasal swabs၊ pharyngeal swabs၊ သလိပ်၊ bronchoalveolar၊ lavage၊ အရည်။	② အတွင်းဘေးကင်းသောအူတိုင်ကို ချိုးပြီး ပြွန်အောက်ခြေသို့ အရည်ညှစ်ပါ။	③နမူနာကို ပျော့ပျောင်းစေရန် ဆပ်ပြာအဖျားကို ညှစ်ပါ။

④ tail cap cover dripper ကို လိမ်ပါ။	⑤ 60-100ul (2-3drops) ပျော့ဆေးနမူနာကို ဓါတ်ကတ်ကတ်ပေါ်သို့ ညှစ်ပါ။	ရလဒ်ကို 15 မိနစ်တွင်ဖတ်ပါ။ ရလဒ်သည် 15-20 မိနစ်အတွင်းတရားဝင်သည်။ ထပ်ခါထပ်ခါ လုပ်ရမယ်။

အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု
1. စမ်းသပ်ကတ်တွင် အတွင်းပိုင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုတစ်ခု ပါဝင်သည်။ ဤထိန်းချုပ်မှုသည် လုံလောက်သော နမူနာထုထည်နှင့် နည်းပညာကို အသုံးပြုထားကြောင်း အတည်ပြုသည်။
2. ထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများကို ဤကိရိယာအစုံဖြင့် မပေးအပ်ပါ။
3. သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကိုစစ်ဆေးရန်အတွက်အပြုသဘောနှင့်အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှုများထည့်သွင်းခြင်းအပါအဝင်ကောင်းသောဓာတ်ခွဲခန်းအလေ့အကျင့်ကိုလိုက်နာရန်အကြံပြုသည်။

ASSAY ရလဒ်၏ စကားပြန်
1. အနုတ်လက္ခဏာ-
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C သာပေါ်လာပြီး စမ်းသပ်သည့်လိုင်း T သည် အနီရောင်မဟုတ်ပါက၊ ၎င်းသည် အန်တီဂျင်မတွေ့ရှိကြောင်း ညွှန်ပြပြီး ရလဒ်မှာ အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်သည်။ ထောက်လှမ်းမှု အာရုံခံနိုင်စွမ်း ကန့်သတ်ချက်ကြောင့်၊ ထုတ်ကုန်၏ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု အာရုံခံနိုင်စွမ်းထက် နည်းသော အန်တီဂျင်ပါဝင်မှုများကြောင့် အနုတ်ရလဒ်များ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။
2. အပြုသဘော-
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C နှင့် စမ်းသပ်လိုင်း T နှစ်ခုစလုံး ပေါ်လာပါက၊ ၎င်းသည် အန်တီဂျင်ကို တွေ့ရှိရကြောင်း ညွှန်ပြသည်။ အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များပါသည့် နမူနာများကို အခြားစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း(များ) နှင့် ရောဂါရှာဖွေမှုမပြုလုပ်မီ လက်တွေ့တွေ့ရှိချက်များဖြင့် အတည်ပြုသင့်သည်။
3. မမှန်ကန်ပါ-
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C ကိုမပြသပါက၊ စမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် အနီရောင်စမ်းသပ်မျဉ်းရှိမရှိ မမှန်ကန်ဘဲ၊ ၎င်းကို ထပ်မံစစ်ဆေးသင့်သည်။
ရလဒ်များ မရှင်းလင်းပါက ကျန်နမူနာ သို့မဟုတ် နမူနာအသစ်ကို အသုံးပြု၍ စမ်းသပ်မှုကို ပြန်လုပ်ပါ။
ထပ်ခါတလဲလဲ စမ်းသပ်မှုမှ ရလဒ်ထွက်မလာပါက အစုံသုံးခြင်းကို ရပ်ဆိုင်းပြီး ထုတ်လုပ်သူထံ ဆက်သွယ်ပါ။

စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ
အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit(Latex immunochromatography) ကို Influenza A H1N1 antigen၊ Influenza A H3N2 antigen၊ Influenza B antigen၊ Adenovirus antigen၊ Mycoplasma antigen၊ Respiratory Syncytial antigen၊ Staphylococcus pureens အပြုသဘောဆောင်သော antigen၊ Staphylococcus pureens ရလဒ်များက အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု မပြပါ။
အနှောင့်အယှက်
အချို့သော ရောဂါပိုးမွှားများ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကို ဆေးခန်းအနုတ်ပြနမူနာများသို့ ပေါင်းထည့်ကာ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် အနှောင့်အယှက်တုံ့ပြန်မှု မရှိသင့်ပါ။ ထပ်လောင်းရောဂါပိုးများကို အောက်ပါဇယားတွင် ပြထားသည်။

ရောဂါပိုးများ	အာရုံစူးစိုက်မှု	ရောဂါပိုးများ	အာရုံစူးစိုက်မှု
လူ့ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် 229E	1,0×10 6 pfu / ml	အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စင်ဆီရှယ်ဗိုင်းရပ်စ်	1,0×10 6 pfu / ml
လူ့ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် OC43	1,0×10 6 pfu / ml	Adenovirus	1,0×10 6 pfu / ml
လူ့ဗိုင်းရပ်စ် NL63	1,0×10 6 pfu / ml	Influenza A H1N1	1,0×10 6 pfu / ml
ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် MERS	1,0×10 6 pfu / ml	Influenza B	1,0×10 6 pfu / ml

စမ်းသပ်မှုကန့်သတ်ချက်များ
1. ဤထုတ်ကုန်သည် SARS-CoV-2 antigen ၏ အရည်အသွေး အကဲဖြတ်မှုအတွက်သာ ဖြစ်သည်။
2. ဤစစ်ဆေးမှုသည် အိမ်တွင်စမ်းသပ်ခြင်းအတွက်မဟုတ်ဘဲ စောင့်ရှောက်မှုအမှတ်အတွက် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်သားများအတွက်သာ အသုံးပြုရန်အတွက်သာဖြစ်ပြီး၊
3. antigens စစ်ဆေးခြင်းမှ ရလဒ်များကို SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရန် သို့မဟုတ် ဖယ်ထုတ်ရန် သို့မဟုတ် ကူးစက်မှုအခြေအနေကို အသိပေးရန်အတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။ ရောဂါလက္ခဏာများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လက္ခဏာများ သို့မဟုတ် အခြားသော သမားရိုးကျ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများဖြင့် ပေါင်းစပ်အတည်ပြုသင့်သည်။
4. အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို အထူးသဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်နှင့် ထိတွေ့ဖူးသူများတွင် မဆုံးဖြတ်နိုင်ပါ။ မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေရေးဖြင့် နောက်ဆက်တွဲစစ်ဆေးမှုကို ဤလူများတွင် ကူးစက်မှုကို ဖယ်ရှားရန် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
5. နမူနာတွင်ပါရှိသော SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်အတွက် အန်တီဂျင်ပမာဏသည် စစ်ဆေးမှု၏ ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက်ထက် ကျော်လွန်ပါက အနုတ်လက္ခဏာ သို့မဟုတ် ဓာတ်ပြုမှုမရှိသော ရလဒ်တစ်ခု ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။
6. ဤစမ်းသပ်မှုသည် SARS-CoV နှင့် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်သည် အသက်ရှင်နိုင်သည် ( အသက်ရှင်နိုင်သည်) သို့မဟုတ် ရှင်သန်နိုင်မည်မဟုတ်ကြောင်းကို သိရှိနိုင်သည်။ စမ်းသပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်သည် နမူနာရှိ ဗိုင်းရပ်စ် (antigen) ပမာဏပေါ်တွင်မူတည်သည်၊ သို့သော် ၎င်းသည် နမူနာရှိ SARS-CoV-2 antigen titer နှင့် ဆက်စပ်မှုမရှိပါ။
7. Antigen အဆင့်သည် ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက်အောက်ရှိ သို့မဟုတ် နမူနာအား စုဆောင်းခြင်း သို့မဟုတ် မှားယွင်းစွာ သယ်ဆောင်သွားပါက အနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုရလဒ်တစ်ခု ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။
8. စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို လိုက်နာရန် ပျက်ကွက်ခြင်းသည် စမ်းသပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို ဆိုးရွားစွာထိခိုက်စေနိုင်ပြီး စစ်ဆေးမှုရလဒ်အား ပျက်ပြယ်စေပါသည်။

ကိုးကား
1. Chaolin Huang, Yeming Wang, et al. တရုတ်နိုင်ငံ၊ Wuhan တွင် 2019 နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများ၏ လက်တွေ့လက္ခဏာများ။ The Lancet.2020;VOL395:497-506။
2. Zhu N၊ Zhang D၊ Wang W၊ Li X၊ Yang B၊ Song J၊ et al။ တရုတ်နိုင်ငံရှိ အဆုတ်ရောင်ရောဂါလူနာများမှ Novel Coronavirus၊ 2019။ 24 ဇန်နဝါရီ 2020။ New England Journal of Medicine။
3. Lamarre A၊ Talbot PJ။ လူ၏ coronavirus 229E ၏ကူးစက်မှုအပေါ် pH နှင့်အပူချိန်သက်ရောက်မှု။ ကနေဒါ အဏုဇီဝဗေဒဂျာနယ်။ 1989;35(10:972-4)။
4. Wang C၊ Horby PW၊ Hayden FG၊ Gao GF။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးကို စိုးရိမ်ရသည့် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် ကူးစက်မှုအသစ်။ Lancet။ ဇန်နဝါရီ ၂၄၊ ၂၀၂၀။

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

စုံစမ်းမေးမြန်းရန်ပေးပို့ပါ။

ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ